El Instituto de Salud Pública informó hoy que el producto “Cannabiol solución oleosa”, de Laboratorios Knop, no cuenta con la autorización correspondiente para ser comercializado en Chile.
Entre diciembre del 2016 y enero del 2017 el ISP autorizó la ejecución de dos estudios clínicos solicitados por Laboratorios Knop, y a la fecha el estudio en Fase I está concluido, mientras que a la fecha el estudio clínico Fase II está en pleno desarrollo.
Paralelamente al estudio y ensayo clínico, Laboratorios Knop solicitó al ISP registro de exportación para el producto farmacéutico “Cannabiol solución oleosa”, el que fue denegado por la resolución exenta el 21 de agosto del 2017, debido a la etapa tan temprana en que se encuentran los estudios clínicos, lo que no permite confirmar aún la eficacia y seguridad del producto en el tratamiento del dolor.
Además, en Chile solo pueden ser exportados los productos farmacéuticos que cuenten con registro sanitario vigente, previa notificación al Instituto de Salud Pública.
Por otra parte, el 24 de agosto del 2017, la autoridad sanitaria no autorizó la solicitud presentada por Laboratorios Knop para distribuir según el artículo n° 99 del Código Sanitario el producto “Cannnabiol solución oleosa”, debido a que no cuenta con estudios clínicos fase II y III, lo que significa que no existe evidencia, hasta el momento, de la utilidad de este medicamento.
Asimismo, existen múltiples fármacos científicamente probados para el alivio del dolor, por lo que no se considera una emergencia sanitaria.
Es por esto, que el ISP informó a la población sobre la importancia del registro sanitario en los medicamentos, porque es un proceso de evaluación y estudio sistemático de sus propiedades farmacéuticas, farmacológicas, toxicológicas y clínicas.
“Esta valoración, está destinada a verificar la calidad, seguridad y eficacia, que se traduce en una inscripción en un rol especial con numeración correlativa que mantiene el ISP, que habilita, autoriza su distribución y uso en el país”, acotó el instituto.
